Dịch vụ >> Đào tạo ISO >>Tư vấn ISO tại Đà Nẵng - Công ty CP tư vấn và xây dựng Đà Thành Phát đạt chứng nhận HTQL doanh nghiệp theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008
Đã xem : 505

ISO 13485

Cung cấp sản phẩm thiết bị y tế ổn định đáp ứng yêu cầu khách hàng và yêu cầu luật định. Nâng cao hiệu lực và hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng iso 13485.

Quy trình tư vấn-đào tạo/triển khai thực hiện ISO 13485

 

 

 

 

- Tiêu chuẩn ISO 13485 được áp dụng cho tất cả tổ chức, không phân biệt loại hình, địa điểm, quy mô,... Có thể bao gồm: các cơ sở / công ty / nhà máy / nhà phân phối,... thực hiện sản xuất kinh doanh thiết bị y tế, dịch vụ y tế nói chung ( ví dụ: Găng tay y tế, Dịch cụ tiệt trùng sản phẩm y tế, kim chích, dây truyền dịch, dây cho ăn,...)
- Đây là tiêu chuẩn mang tính chất tự nguyện, tập trung vào việc quản lý an toàn sản phẩm y tế.
- Khi tổ chức xây dựng và đáp ứng theo tiêu chuẩn ISO 13485, tổ chức có hệ thống quản lý an toàn có thể tạo ra môi trường làm việc giảm thiểu rủi ro liên quan an toàn sản phẩm y tế, sản phẩm được tạo ra an toàn, nhằm thỏa mãn nhu cầu của khách hàng và yêu cầu luật pháp.

A. Khảo sát:

Tiếp nhận thông tin thông qua Hotline :  0935.07.09.81 để được tư vấn sơ bộ lựa chọn gói tư vấn chứng nhận phù hợp,  khảo sát tình hình của doanh nghiệp.

B. Đào tạo và xây dựng hệ thống tài liệu:

Sau khi chuyên gia của chúng tôi đã tư vấn, khảo sát  sẽ tiến hành đào tạo và hỗ trợ xây dựng hệ thống tài liệu cho ISO 13485  cho doanh nghiệp

Đào tạo nhận thức tiêu chuẩn, đào tạo yêu cầu tiêu chuẩn và hướng dẫn triển khai yêu cầu tiêu chuẩn

Hướng dẫn bộ phận phụ trách ban hành tài liệu thực hiện ban hành và hướng dẫn các bộ phận liên quan áp dụng các tài liệu đã ban hành.

C. Đánh giá xem xét hệ thống:

Các chuyên gia của chúng tôi sẽ giúp doanh nghiệp đánh giá hệ thống của doanh nghiệp xem có phù hợp với hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.

D. Đăng kí chứng nhận ISO13485:

Chúng tôi sẽ đăng kí chứng nhận ISO 13485 cho doanh nghiệp với sự giúp đỡ và hợp tác của doanh nghiệp.

STMSC

        ٭ Giải pháp tối ưu – Chất lượng hoàn hảo ٭

Hỗ trợ khách hàng 0935 070 981 0236 3641 858